城藥新聞
中國醫(yī)藥外貿(mào)新變局:2023年西藥產(chǎn)品出口或“先抑后揚”
2023/5/29
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1世紀經(jīng)濟報道記者朱萍實習(xí)生韋欣北京報道“新冠疫情發(fā)生以來,不同階段防疫類產(chǎn)品出口的動蕩起伏深刻影響著近三年我國醫(yī)藥外貿(mào)的總體走勢。盡管經(jīng)歷了需求不穩(wěn)、物流不暢、原材料價格大漲、匯率震蕩等重重挑戰(zhàn),在相關(guān)政策助力下,憑借自身產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈優(yōu)勢,中國醫(yī)藥外貿(mào)仍取得了優(yōu)異成績,顯示出十足的發(fā)展韌性。”近日,中國醫(yī)藥保健品進出口商會會長周惠在媒體溝通會上指出。
周惠指出,與其他一些行業(yè)一樣,醫(yī)藥外貿(mào)同樣受到復(fù)雜外部環(huán)境的影響,同時迎來全球本地化生產(chǎn)下更加激烈的市場競爭。如外部環(huán)境的不確定性,我國外貿(mào)領(lǐng)域的主要矛盾,從去年的供應(yīng)鏈受阻、履約能力不足,已經(jīng)轉(zhuǎn)變?yōu)楫?dāng)前的外需走弱、訂單下降。
但在面臨挑戰(zhàn)的同時,也有機遇。如2023年因疫情影響赴海外開拓市場頻頻受限的掣肘得到改觀,這為企業(yè)穩(wěn)定客戶和搶奪市場提供了利好,國際交往暢通為復(fù)蘇增長帶來活力;2023年也將獲益于已經(jīng)提出10周年的“一帶一路”倡議及受RCEP利好因素影響,其中,“一帶一路”沿線國家以新興市場為主,有著龐大的人口基數(shù)和市場容量,公共衛(wèi)生體系較比較脆弱,制藥工業(yè)基礎(chǔ)相對薄弱,這為醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的合作提供了很多機會。
對于一季度西藥產(chǎn)品整體出口同比下降,中國醫(yī)藥保健出口商會西藥部主任曹鋼分析指出,考察月度出口數(shù)據(jù)可以看出,去年四季度以來,西藥產(chǎn)品出口金額經(jīng)歷了11月的低谷后回升,而今年2月份的環(huán)比下降是由于春節(jié)假期后的復(fù)工復(fù)產(chǎn)需一定時間,以及海外客戶訂單去庫存的滯后效應(yīng)導(dǎo)致的。
盡管如此,波動頻繁的外部環(huán)境、國際市場需求變動、不斷趨緊的監(jiān)管壓力以及國際營商環(huán)境等問題,仍然為我國西藥出口貿(mào)易復(fù)蘇增長帶來挑戰(zhàn)。
復(fù)雜多變的國際形勢,緊張的地緣政治局勢,石油、煤炭、金屬、糧食等基本生產(chǎn)要素價格持續(xù)走高,無一不影響著醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)的成本與出售價格,尤其對依靠價格優(yōu)勢爭奪海外市場的大宗原料藥出口非常不利。
2022年初,受俄烏沖突影響,烏克蘭玉米出口重心轉(zhuǎn)向歐洲,我國玉米進口價格上漲傳導(dǎo)至其下游深加工產(chǎn)業(yè),賴氨酸及檸檬酸出口均價也水漲船高。好在隨著今年我國玉米進口結(jié)構(gòu)調(diào)整與供應(yīng)鏈穩(wěn)定,賴氨酸及檸檬酸相關(guān)原料藥出口價格隨之回落。
在國際市場需求上,2022年起,由于國際防疫局面和防疫意識的改變,防疫類醫(yī)療物資、藥品需求大幅下滑,周惠分析,2023年這種趨勢將持續(xù)下去。同時,國際上,為減少對中國的依賴,多個國家支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈本土化、產(chǎn)業(yè)回流;在國內(nèi),涌現(xiàn)多個原料藥新建和擴產(chǎn)項目,產(chǎn)能過剩風(fēng)險加大?!拔覈赓Q(mào)領(lǐng)域的主要矛盾,從去年的供應(yīng)鏈受阻、履約能力不足,已經(jīng)轉(zhuǎn)變?yōu)楫?dāng)前的外需走弱、訂單下降?!?/span>
與此同時,我國藥物出口貿(mào)易的重要市場歐盟、美國加大了相關(guān)監(jiān)管力度。2022年3月,美國國會要求FDA開展增加對海外藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的試點計劃,2023年,F(xiàn)DA可能恢復(fù)部分海外現(xiàn)場檢查工作,這對我國原料藥及制劑擴大對美出口造成不小的挑戰(zhàn)。歐盟委員會更新了諸如進口藥品GMP附錄、臨床試驗法規(guī)等一系列法規(guī)文件,對企業(yè)提出了更嚴格的產(chǎn)品質(zhì)量保證、數(shù)據(jù)公開透明的要求,亦需要中國進出口企業(yè)著手適應(yīng)。
新形勢下,不同國際營商環(huán)境的新老問題仍然困擾著尋求出海、深入合作的中國藥企。我國是傳統(tǒng)大宗原料藥出口大國,憑借國內(nèi)較長的供應(yīng)鏈與產(chǎn)業(yè)鏈,具有較大的價格優(yōu)勢。然而,一些企業(yè)在布局國際市場時,習(xí)慣采用價格競爭的模式,大打“價格戰(zhàn)”,影響其他企業(yè)的正常市場活動及行業(yè)整體發(fā)展,一定程度上擾亂出口市場秩序的同時,也不利于中國產(chǎn)品品牌形象的提升。
在打開歐美等市場的過程中,中國藥企面臨著門檻高、標準高、規(guī)則復(fù)雜等傳統(tǒng)問題,在開拓拉美、非洲、中東等新興市場的過程中,也往往面臨基礎(chǔ)設(shè)施配套薄弱、優(yōu)惠政策難以落地、營商環(huán)境競爭無序等問題。
當(dāng)前國際供應(yīng)鏈格局加速重構(gòu),外貿(mào)發(fā)展環(huán)境愈發(fā)嚴峻,作為外貿(mào)格局的一部分,醫(yī)藥外貿(mào)不能獨善其身,同樣受到快速流變的環(huán)境的影響。不過,挑戰(zhàn)與機遇相伴而生,疫情過后國際交往恢復(fù)等客觀因素,與國內(nèi)扶持政策體系進一步完善等人為因素,將助力中國藥物出口恢復(fù)動力。
出口方面,2023年西藥產(chǎn)品或?qū)⒊尸F(xiàn)“先抑后揚”的出口態(tài)勢。進口方面,在我國原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的背景下,下游制劑研發(fā)與生產(chǎn)正朝更高水平發(fā)展,CDMO業(yè)務(wù)的持續(xù)繁榮也刺激了我國對原料藥的進口需求。
總體來看,2023年醫(yī)藥出口或?qū)⒊尸F(xiàn)“前低后高”的趨勢,一方面防疫產(chǎn)品從去年下半年快速下降,對今年醫(yī)藥整體出口同比增速的負面影響將逐步減弱,另一方面,下半年醫(yī)藥出口在同比數(shù)據(jù)上將會明顯止跌企穩(wěn),逐步隨全球市場復(fù)蘇實現(xiàn)增長。
國際交流、出海力量
2023年,過去因疫情掣肘,欲開拓海外市場而不得的企業(yè)迎來轉(zhuǎn)機,恢復(fù)暢通的國際交流提供了穩(wěn)定客戶與打開市場的利好。各國醫(yī)療健康展會受到中國企業(yè)青睞,國內(nèi)各地政府密集組織多批企業(yè)赴海外參展,包括醫(yī)保商會在內(nèi)的各地商會、協(xié)會紛紛助力企業(yè)出國商務(wù)交流。
國內(nèi)舉辦的國際化展會如廣交會等將紛紛恢復(fù)舉辦,種種因素促進醫(yī)藥外貿(mào)恢復(fù)元氣,進一步發(fā)展。2023年6月19-21日,由Informa Markets、中國醫(yī)藥保健品進出口商會(CCCMHPIE)主辦,上海博華國際展覽有限公司(Sinoexpo Informa Markets)協(xié)辦的第二十一屆世界制藥原料中國展(CPHI China)將在上海新國際博覽舉辦。
深耕醫(yī)療行業(yè)二十余年,該展會為制藥企業(yè)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈布局和對外合作提供了專業(yè)平臺。中國醫(yī)藥保健出口商會展覽部主任趙井滿介紹稱,本屆世界制藥原料中國展是疫情以來恢復(fù)的展覽,得以借助國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于推動外貿(mào)穩(wěn)規(guī)模優(yōu)結(jié)構(gòu)的意見》,以及同期舉辦八十余場論壇活動,為提振中國藥企國際合作信心提供堅實踏板。
在產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確提出,“國際化發(fā)展提速”是重要發(fā)展目標之一。我國醫(yī)藥監(jiān)管國際化也在不斷深入。2022年8月,世界衛(wèi)生組織(WHO)宣布中國通過疫苗國家監(jiān)管體系(NRA)評估,這將促進中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進一步與國際接軌,提升國際化發(fā)展水平。
在外貿(mào)領(lǐng)域,國務(wù)院辦公廳于2022年5月發(fā)布了《關(guān)于推動外貿(mào)保穩(wěn)提質(zhì)的意見》,為我國醫(yī)藥外貿(mào)穩(wěn)住存量、提振增量提供了更多助力;去年以來,商務(wù)部等六個部門出臺暢通外貿(mào)企業(yè)抓訂單渠道的政策舉措,修訂《對外貿(mào)易法》,取消對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記。
受RCEP利好因素影響,國內(nèi)多個藥企紛紛啟動與海外藥企的合作項目,推進新藥物聯(lián)合開發(fā)與商業(yè)化合作,共設(shè)實驗室,共建研發(fā)和生產(chǎn)基地。如藥明康德計劃在新加坡投資14.3億美元建立研發(fā)和生產(chǎn)基地,拓展其在海外的CRDMO(合同研究、開發(fā)與生產(chǎn))和CTDMO(合同測試、研發(fā)和生產(chǎn))業(yè)務(wù)模式。
十年來,“一帶一路”成為我國構(gòu)建的重要國際合作體制,其沿線以發(fā)展中國家為主,其新興的市場、龐大的人口基數(shù)和市場容量,為中國進出口藥企提供得以開拓的海域;其較為脆弱的公共衛(wèi)生體系,相對薄弱的制藥工業(yè)基礎(chǔ),為中國藥企與其深入合作提供更多機會。
其中,不少藥企已借助“一帶一路”取得海外市場的成功,華北制藥、綠葉制藥、君實藥業(yè)、東軟醫(yī)療等企業(yè),憑借藥物、大型醫(yī)療設(shè)備或醫(yī)療診斷服務(wù),實現(xiàn)了在拉丁美洲、非洲、東歐等高潛新興市場的商業(yè)覆蓋。深刻的合作實踐與豐富的成功經(jīng)驗佐證,“一帶一路”成為中國藥物出口貿(mào)易復(fù)蘇的可行之道。
周惠指出,與其他一些行業(yè)一樣,醫(yī)藥外貿(mào)同樣受到復(fù)雜外部環(huán)境的影響,同時迎來全球本地化生產(chǎn)下更加激烈的市場競爭。如外部環(huán)境的不確定性,我國外貿(mào)領(lǐng)域的主要矛盾,從去年的供應(yīng)鏈受阻、履約能力不足,已經(jīng)轉(zhuǎn)變?yōu)楫?dāng)前的外需走弱、訂單下降。
但在面臨挑戰(zhàn)的同時,也有機遇。如2023年因疫情影響赴海外開拓市場頻頻受限的掣肘得到改觀,這為企業(yè)穩(wěn)定客戶和搶奪市場提供了利好,國際交往暢通為復(fù)蘇增長帶來活力;2023年也將獲益于已經(jīng)提出10周年的“一帶一路”倡議及受RCEP利好因素影響,其中,“一帶一路”沿線國家以新興市場為主,有著龐大的人口基數(shù)和市場容量,公共衛(wèi)生體系較比較脆弱,制藥工業(yè)基礎(chǔ)相對薄弱,這為醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的合作提供了很多機會。
對于一季度西藥產(chǎn)品整體出口同比下降,中國醫(yī)藥保健出口商會西藥部主任曹鋼分析指出,考察月度出口數(shù)據(jù)可以看出,去年四季度以來,西藥產(chǎn)品出口金額經(jīng)歷了11月的低谷后回升,而今年2月份的環(huán)比下降是由于春節(jié)假期后的復(fù)工復(fù)產(chǎn)需一定時間,以及海外客戶訂單去庫存的滯后效應(yīng)導(dǎo)致的。
盡管如此,波動頻繁的外部環(huán)境、國際市場需求變動、不斷趨緊的監(jiān)管壓力以及國際營商環(huán)境等問題,仍然為我國西藥出口貿(mào)易復(fù)蘇增長帶來挑戰(zhàn)。
復(fù)雜多變的國際形勢,緊張的地緣政治局勢,石油、煤炭、金屬、糧食等基本生產(chǎn)要素價格持續(xù)走高,無一不影響著醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)的成本與出售價格,尤其對依靠價格優(yōu)勢爭奪海外市場的大宗原料藥出口非常不利。
2022年初,受俄烏沖突影響,烏克蘭玉米出口重心轉(zhuǎn)向歐洲,我國玉米進口價格上漲傳導(dǎo)至其下游深加工產(chǎn)業(yè),賴氨酸及檸檬酸出口均價也水漲船高。好在隨著今年我國玉米進口結(jié)構(gòu)調(diào)整與供應(yīng)鏈穩(wěn)定,賴氨酸及檸檬酸相關(guān)原料藥出口價格隨之回落。
在國際市場需求上,2022年起,由于國際防疫局面和防疫意識的改變,防疫類醫(yī)療物資、藥品需求大幅下滑,周惠分析,2023年這種趨勢將持續(xù)下去。同時,國際上,為減少對中國的依賴,多個國家支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈本土化、產(chǎn)業(yè)回流;在國內(nèi),涌現(xiàn)多個原料藥新建和擴產(chǎn)項目,產(chǎn)能過剩風(fēng)險加大?!拔覈赓Q(mào)領(lǐng)域的主要矛盾,從去年的供應(yīng)鏈受阻、履約能力不足,已經(jīng)轉(zhuǎn)變?yōu)楫?dāng)前的外需走弱、訂單下降?!?/span>
與此同時,我國藥物出口貿(mào)易的重要市場歐盟、美國加大了相關(guān)監(jiān)管力度。2022年3月,美國國會要求FDA開展增加對海外藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的試點計劃,2023年,F(xiàn)DA可能恢復(fù)部分海外現(xiàn)場檢查工作,這對我國原料藥及制劑擴大對美出口造成不小的挑戰(zhàn)。歐盟委員會更新了諸如進口藥品GMP附錄、臨床試驗法規(guī)等一系列法規(guī)文件,對企業(yè)提出了更嚴格的產(chǎn)品質(zhì)量保證、數(shù)據(jù)公開透明的要求,亦需要中國進出口企業(yè)著手適應(yīng)。
新形勢下,不同國際營商環(huán)境的新老問題仍然困擾著尋求出海、深入合作的中國藥企。我國是傳統(tǒng)大宗原料藥出口大國,憑借國內(nèi)較長的供應(yīng)鏈與產(chǎn)業(yè)鏈,具有較大的價格優(yōu)勢。然而,一些企業(yè)在布局國際市場時,習(xí)慣采用價格競爭的模式,大打“價格戰(zhàn)”,影響其他企業(yè)的正常市場活動及行業(yè)整體發(fā)展,一定程度上擾亂出口市場秩序的同時,也不利于中國產(chǎn)品品牌形象的提升。
在打開歐美等市場的過程中,中國藥企面臨著門檻高、標準高、規(guī)則復(fù)雜等傳統(tǒng)問題,在開拓拉美、非洲、中東等新興市場的過程中,也往往面臨基礎(chǔ)設(shè)施配套薄弱、優(yōu)惠政策難以落地、營商環(huán)境競爭無序等問題。
當(dāng)前國際供應(yīng)鏈格局加速重構(gòu),外貿(mào)發(fā)展環(huán)境愈發(fā)嚴峻,作為外貿(mào)格局的一部分,醫(yī)藥外貿(mào)不能獨善其身,同樣受到快速流變的環(huán)境的影響。不過,挑戰(zhàn)與機遇相伴而生,疫情過后國際交往恢復(fù)等客觀因素,與國內(nèi)扶持政策體系進一步完善等人為因素,將助力中國藥物出口恢復(fù)動力。
出口方面,2023年西藥產(chǎn)品或?qū)⒊尸F(xiàn)“先抑后揚”的出口態(tài)勢。進口方面,在我國原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的背景下,下游制劑研發(fā)與生產(chǎn)正朝更高水平發(fā)展,CDMO業(yè)務(wù)的持續(xù)繁榮也刺激了我國對原料藥的進口需求。
總體來看,2023年醫(yī)藥出口或?qū)⒊尸F(xiàn)“前低后高”的趨勢,一方面防疫產(chǎn)品從去年下半年快速下降,對今年醫(yī)藥整體出口同比增速的負面影響將逐步減弱,另一方面,下半年醫(yī)藥出口在同比數(shù)據(jù)上將會明顯止跌企穩(wěn),逐步隨全球市場復(fù)蘇實現(xiàn)增長。
國際交流、出海力量
2023年,過去因疫情掣肘,欲開拓海外市場而不得的企業(yè)迎來轉(zhuǎn)機,恢復(fù)暢通的國際交流提供了穩(wěn)定客戶與打開市場的利好。各國醫(yī)療健康展會受到中國企業(yè)青睞,國內(nèi)各地政府密集組織多批企業(yè)赴海外參展,包括醫(yī)保商會在內(nèi)的各地商會、協(xié)會紛紛助力企業(yè)出國商務(wù)交流。
國內(nèi)舉辦的國際化展會如廣交會等將紛紛恢復(fù)舉辦,種種因素促進醫(yī)藥外貿(mào)恢復(fù)元氣,進一步發(fā)展。2023年6月19-21日,由Informa Markets、中國醫(yī)藥保健品進出口商會(CCCMHPIE)主辦,上海博華國際展覽有限公司(Sinoexpo Informa Markets)協(xié)辦的第二十一屆世界制藥原料中國展(CPHI China)將在上海新國際博覽舉辦。
深耕醫(yī)療行業(yè)二十余年,該展會為制藥企業(yè)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈布局和對外合作提供了專業(yè)平臺。中國醫(yī)藥保健出口商會展覽部主任趙井滿介紹稱,本屆世界制藥原料中國展是疫情以來恢復(fù)的展覽,得以借助國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于推動外貿(mào)穩(wěn)規(guī)模優(yōu)結(jié)構(gòu)的意見》,以及同期舉辦八十余場論壇活動,為提振中國藥企國際合作信心提供堅實踏板。
在產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確提出,“國際化發(fā)展提速”是重要發(fā)展目標之一。我國醫(yī)藥監(jiān)管國際化也在不斷深入。2022年8月,世界衛(wèi)生組織(WHO)宣布中國通過疫苗國家監(jiān)管體系(NRA)評估,這將促進中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進一步與國際接軌,提升國際化發(fā)展水平。
在外貿(mào)領(lǐng)域,國務(wù)院辦公廳于2022年5月發(fā)布了《關(guān)于推動外貿(mào)保穩(wěn)提質(zhì)的意見》,為我國醫(yī)藥外貿(mào)穩(wěn)住存量、提振增量提供了更多助力;去年以來,商務(wù)部等六個部門出臺暢通外貿(mào)企業(yè)抓訂單渠道的政策舉措,修訂《對外貿(mào)易法》,取消對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記。
受RCEP利好因素影響,國內(nèi)多個藥企紛紛啟動與海外藥企的合作項目,推進新藥物聯(lián)合開發(fā)與商業(yè)化合作,共設(shè)實驗室,共建研發(fā)和生產(chǎn)基地。如藥明康德計劃在新加坡投資14.3億美元建立研發(fā)和生產(chǎn)基地,拓展其在海外的CRDMO(合同研究、開發(fā)與生產(chǎn))和CTDMO(合同測試、研發(fā)和生產(chǎn))業(yè)務(wù)模式。
十年來,“一帶一路”成為我國構(gòu)建的重要國際合作體制,其沿線以發(fā)展中國家為主,其新興的市場、龐大的人口基數(shù)和市場容量,為中國進出口藥企提供得以開拓的海域;其較為脆弱的公共衛(wèi)生體系,相對薄弱的制藥工業(yè)基礎(chǔ),為中國藥企與其深入合作提供更多機會。
其中,不少藥企已借助“一帶一路”取得海外市場的成功,華北制藥、綠葉制藥、君實藥業(yè)、東軟醫(yī)療等企業(yè),憑借藥物、大型醫(yī)療設(shè)備或醫(yī)療診斷服務(wù),實現(xiàn)了在拉丁美洲、非洲、東歐等高潛新興市場的商業(yè)覆蓋。深刻的合作實踐與豐富的成功經(jīng)驗佐證,“一帶一路”成為中國藥物出口貿(mào)易復(fù)蘇的可行之道。